化妆品功效宣称评价方法
化妆品功效宣称评价方法是化妆品企业在对其产品功效进行科学支持的有效手段。根据《化妆品功效宣称评价规范》,这一过程主要包括以下几个步骤和方法:
文献资料调研和研究数据分析是化妆品功效宣称评价的重要依据。这些资料应当通过检索等手段获得的公开发表的科学研究、调查、评估报告和著作等,包括国内外现行有效的法律法规、技术文献等。相关结论应当充分支持产品的功效宣称。
研究数据则是通过科学研究等手段获得的尚未公开发表的与产品功效宣称相关的研究结果。这些数据应当准确、可靠,相关研究结果能够充分支持产品的功效宣称。
化妆品功效宣称评价试验包括人体功效评价试验、消费者使用测试和实验室试验三种方式。这些试验是在实验室条件下,按照规定的方法和程序,通过人体试验结果的主观评估、客观测量和统计分析等方式,对产品功效宣称作出客观评价结论的过程。
人体功效评价试验是通过在实验室条件下对人体进行视觉评估、仪器测试、图像摄取及分析评估、受试者自我评估等方法,对化妆品在正常使用条件下的功效宣称内容进行科学测试和合理评价。
消费者使用测试则是对消费者的产品使用情况和功效宣称评价信息进行有效收集、整理和分析的过程。
实验室试验则包括但不限于动物试验、体外试验(包括离体器官、组织、细胞、微生物、理化试验)等。
化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,化妆品注册人、备案人对化妆品功效直称负责。企业应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。
对于一些特定的功效宣称,如祛斑美白、防晒、防脱发等,必须通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。这些化妆品应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验,并出具报告。
有几种情形可以免于公布产品功效宣称评价资料。例如,仅通过物理遮盖作用发挥祛斑美白功效,且在标签中明示为物理作用的,可以免予提交产品功效宣称评价资料。同样,如功效宣称作用部位仅为头发的,可以选择体外真发进行评价。
综上所述,化妆品功效宣称评价方法是一种科学而严谨的过程,旨在确保化妆品的功效宣称有充分的科学依据,从而保护消费者的权益,规范化妆品市场。
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